Рада сократила сроки рассмотрения закона о запуске COVID-вакцинации

26 Января 2021

Верховная Рада включила в повестку дня и сократила сроки внесения альтернативных проектов к законопроекту №4613 о внесении изменений в Закон «О лекарственных средствах» относительно госрегистрации лекарственных средств под обязательства, которые открывают возможности регистрации вакцин от Covid-19.

«За» проголосовали 276 нардепов.

Ранее на своей странице в Facebook председатель комитета Михаил Радуцкий отметил, что данный документ позволит использовать в Украине вакцины производства компании Pfizer/BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.

«На сегодня ни одна вакцина от Сovid-19 не прошла полный цикл испытаний. Прививки в ЕС, США и других странах начались в режиме экстренного использования (emergency use). Украинское законодательство не предусматривает такого режима. Поэтому для регистрации вакцин в нашей стране возникла потребность законодательных изменений», — написал Радуцкий.

Документом предусматривается возможность регистрации в Украине вакцин для использования в случае, если имеются данные об успешном проведении доклинических испытаний, если клинические испытания проводились с разрешения соответствующих компетентных органов США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии или Европейского союза, если известна потенциальная польза лекарственного средства, а также если не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы.

При таких обстоятельствах вакцина может быть зарегистрирована для экстренного медицинского применения в течение срока, пока заявитель завершит клинические исследования.

Напомним, 4 декабря Верховная Рада поддержала за основу и в целом законопроект №4314 об ускоренном доступе к вакцине от Covid-19, который уже подписал президент Украины Владимир Зеленский. Документ предусматривает сокращение сроков утверждения клинических испытаний и проведения государственной регистрации также для вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавируса.

Читайте новости Украины и мира на страницах «2000» и в социальных сетях FacebookTwitterLivejournal, а также Telegram

В Украине 4285 новых заражений коронавирусом

По состоянию на утро понедельника, 1 марта, в Украине обнаружили 4285 новых заражений...

Украина вакцинировала от COVID-19 более 3000 человек

В Украине от коронавируса вакцинировали уже более 3 тысяч человек, за прошлые сутки - 90....

Израиль вакцинировал от COVID-19 половину населения

В Израиле около половины населения (4,65 миллиона граждан из 9,29 миллиона) уже получили...

Украинцы смогут записываться на вакцинацию с помощью...

Министр цифровой трансформации Михаил Федоров заявил, что украинцы с марта смогут...

В Украине 8003 новых случая коронавируса, выздоровели...

В Украине выявили 8003 новых случая COVID-19. Больше всего заражений за сутки в...

Рост случаев: в Украине выявили 8147 новых заражений...

В Украине выявили рост новых случаев коронавируса - 8147 заражений. Наибольший суточный...

Яким був 2020 рік для довкілля: вже завтра буде...

Завтра, 2 березня, голова Державної екологічної інспекції Андрій Мальований...

Правительство Германии поддерживает Мемориал...

Правительство Германии в лице федерального министра иностранных дел, члена...

Вакцинация в Украине: в Раде хотят заслушать...

Вице-спикер Верховной рады Елена Кондратюк заявила о необходимости заслушать...

Держекоінспекція готується до паводків: провели...

Тероргани ДЕІ провели комплексне обстеження ділянок уздовж річок для виявлення...

В приложении «Дія» открыли запись на вакцинацию от...

С 1 марта в «Дії» началась регистрация в лист ожидания на вакцинацию против...

Для борьбы с кнопкодавством: в Раде заработает...

Спикер Верховной рады Дмитрий Разумков заявил, что в парламенте установили...

Комментарии 0
Войдите, чтобы оставить комментарий
Пока пусто
Авторские колонки

Блоги

Ошибка